Regulatory Affairs and Compliance (University of California, UCI) 프로그램에 참가하여 연세대학교 대학원 의료기기산업학과의 대학원생들이 의료기기산업분야에 대한 세계 시장의 새로운 제도 및 동향, 신기술 동향 등을 파악하고 정보를 수집할 수 있는 기회를 제공하고자 합니다.

Regulatory Affairs and Compliance는 온라인으로 진행되며, Device track (Intro to Reg Affairs and Compliance for Drugs, Biologics, and Medical Devices와 Regulatory Requirements for Medical Devices)을 통해 학생들로 하여금 헬스케어 산업 규제 시스템 전반에 대한 이해도와 역량, 윤리성 등을 갖출 수 있는 교육으로 의료기기산업학과 재학생들의 많은 참여 부탁드립니다.

 

□ 지원 대상

연세대학교 의료기기산업특성화대학원 석사과정 1,2학기 통합과정 1,2학기 재학생 (2026/9/1 기준)

*4학기 이내 Certification 받아야 함.

 

 

□ 프로그램명 : Regulatory Affairs & Compliance for Medical Devices (해외 온라인 교육프로그램)

 

□ 과목명

*   Required Course

• Introduction to Regulatory Affairs and Compliance for Drugs, Biologics, and Medical Devices
• Regulatory Requirements for Medical Devices
• Regulatory Affairs for Post-Market Approval
• Regulatory Affairs Planning and Management

*   Elective Courses

• Drug Safety and Pharmacovigilance
• Medical Device Quality Systems
• Overview of Global Regulatory Affairs
• Medical Device Life-Cycle Management
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□ 교육기간 : 12~18개월 소요 * 과목별 개설 시기가 상이함.  

□ 개최장소 : 온라인 (Zoom)

□ 선발인원 : 1~2명 내외

□ 모집기간 : 2026.08.03.(월) - 2026.09.04.(금)

□ 지원방법 : 이메일 접수 (sinae@yuhs.ac)

- 참가신청서 및 계획서, 서약서, 전학년 성적증명서 1부(신입생인 경우 학부성적증명서), 어학증명서 1부(해당자)

□ 지원금액 : 프로그램 등록 비용 전액 학과 지원

□ 선발기준 : 서류심사 ※ 신청자 수에 따라 면접 심사 검토

□ 모집발표 : 마감 후 개별 공지    ※ 면접 심사 여부에 따라 일정 변경 가능

※  본 해외프로그램에 참가할 경우, 차년도 해외프로그램  우선 선발 고려

 

자세한 내용은 홈페이지 (공지사항) 확인을 부탁드립니다.

문의 : 박시내 02-2019-5451, sinae@yuhs.ac