[의료AI기업] 빠르게 성장하는 뉴블과 함께 성장할  RA/QA 전문가를 모십니다.

관련 홈페이지 : https://neubleai.com/

 

고용형태 정규직

 

회사 소개

뉴블에이아이는 2025년 12월, 연세대학교 의료원 교수 출신들이 뜻을 모아 창업한 인공지능 기반 디지털 의료기기 기업입니다.

 검증된 기술력: 중소벤처기업부로부터 기술력을 인정받아 예비창업패키지, 초기창업패키지 사업을 성공적으로 수주하였으며, 최근에는 무려 '범부처 R&D 사업 주관기업'으로 선정되는 쾌거를 이루었습니다.

 탄탄한 재무 안정성: 탑티어 액셀러레이터인 FuturePlay(퓨처플레이)로부터 시드 투자 유치를 완료하고 일반 TIPS(팁스) 프로그램을 준비하고 있어, 재무적으로 매우 안정적이고 지속 가능한 성장을 이어가고 있습니다

 

주요업무

 현재 저희는 핵심 파이프라인의 본격적인 국내외 인허가 및 인증 단계를 앞두고 있으며, 대부분의 실무 과정은 전문 CRO의 외주 용역을 통해 효율적으로 진행됩니다. 후보자님께서는 이에 대응하는 내부 PM 및 RA/QA 총괄 역할을 맡아주시게 됩니다.

 2026년: 의료기기 제조및품질관리기준(GMP) 적합성 인정 및 임상시험계획(IND) 승인 대응2027년: 후향적 임상시험 관리 및 식약처(MFDS) 디지털 의료기기 2-3등급 품목허가 주도2028년: 글로벌 시장 진출을 위한 미국 FDA Process 리드

 

 자격요건

의료기기 분야 RA/QA 실무경력 3년이상 (또는 의료기기산업학과 대학원 재학 중)

대학교 졸업 (4년)이상

규제 요건을 비즈니스 상황에 맞춰 유연하게 적용할 수 있는 분

새로운 기술과 규제 동향을 스스로 학습하고 적용하는 분

도전을 두려워하지 않고 즐길 수 있는 분

 

우대사항

의료기기 RA 전문가 자격증 또는 통계지식 보유

디지털의료기기 인허가 전과정 경험.

미국 (FDA)또는 유럽 (MDR) 인허가 대응경험

영어 문서 작성 및 의사 소통 가능

 

혜택 및 복지

수평적 문화에서 의견을 존중합니다.

유연한 근무 방식으로 일할 수 있습니다.

업무에 필요한 장비를 지원해 드립니다.

핵심인재로 분류시 스톡옵션을 제공합니다.

 

근무지

서울 서초구 서초대로74길 33, 비트빌딩 지하 1층 BT 05호 기업부설연구소 -> 역삼역 근처로 이전예정
 

연락처

안성준 교수 (영상의학과) : aahng@yuhs.ac

김지훈 교수 (방사선종양학과) : jihunkim@yuhs.ac